Avustralya’nın hayat kurtaran klinik denemeleri: Erken doğmuş bebekler Jackson ve Benjamin’i nasıl ödüyorlar?
Corinne Chard'ın eli inkübatöre uzanıyor ve 11 Mayıs'ta 28 haftada doğan ve 836 gram ağırlığında küçük oğlu Jackson'ın başını okşuyor.
Jackson'ın ikiz kardeşi Benjamin (1.2 kilo ağırlığında), Sidney'deki Kraliyet Prens Alfred Hastanesinde yenidoğan yoğun bakım ünitesinde bir kol boyu uzakta bir kuluçka makinesinde uyuyor.
Jackson'ın kan akışı utero'da tehlikeye girdiğinde, onu ve ikizini riske sokan Corinne, kocası Brad ve kadın doğum uzmanı ikizleri doğurma kararını verdi.
“Hepsi böyle bir şok oldu. Hazır değildik” dedi.
“Her ikisinin de dışarı çıktığı ve tamam olduklarını görmek harikaydı. Çok küçüktüler, ama her şeyden daha rahatladı.” “Tanrıya şükür, başardık” dedim. ”Dedi.
“Şimdi sadece geldiği her günü alıyor ve her küçük dönüm noktasını kutluyoruz” dedi.
Dünyada on binlerce prematüre bebek gibi, Jackson ve Benjamin'in hayatta kalma şansı, yenidoğan bakımında kritik gelişmelere öncülük etmiş olan klinik deneylerden oluşan bir cephanelik ile büyük ölçüde geliştirilmiştir.
Yenidoğandaki en hayati müdahalelerden biri oksijen terapisidir, ancak doygun bir süreç olarak kullanılan doğru oksijen doygunluk seviyesini seçmek.
Çok fazla oksijen, gözlerin arkasındaki kan damarının çok hızlı büyümesine ve diğer sakatlıklar arasında körlüğe neden olmasına neden olabilir. Çok az oksijen ve bebek hayatta kalamaz.
RPA'da Dr. neonatolog Dr. Adrienne Gordon “Klinisyenler en uygun seviyenin ne olduğunu bilmiyorlardı” dedi.
Worldn araştırmacılarının önderlik ettiği BOOST II klinik araştırması, bu kritik bilgi açığını kapattı.
5000'den fazla erken doğmuş yenidoğan üzerinde yapılan çalışma, oksijenle tedavi edilen her 1000 için 28'inin daha önce kullanılan yüzde 85-89 yerine yüzde 91-95 doygunluk oksijen hedeflenerek hayatta kalacağını gösterdi.
Yüksek doygunluk, sakatlığın körlüğünün artmasına neden olmadı.
“Bir denemede hiç test etmemiş olsaydık, insanlar şöyle düşünebilirdi:“ yüzde 1 veya 2 arasındaki fark nedir? ” Ancak aslında nüfus bazında büyük bir fark yarattı "dedi.
“Artık tüm ünitelerde erken doğmuş bebekleri hedef alacak güvenli bir oksijeni standartlaştırabiliyoruz.”
BOOST II, Cuma günü RPA'da sunulan Avustralya Klinik Araştırma İttifakı Yılın Ulusal Mahkemesi'nde finalist oldu.
Ödüller, tıbbi araştırmalardaki kritik boşlukları ele alan ve politika ve uygulamayı önemli ölçüde değiştiren Worldn liderliğindeki klinik çalışmaları kabul ediyor.
Ulusal Sağlık ve Tıp Araştırmaları Konseyi Başkanı Profesör Anne Kelso, Cuma günkü ödül sunumunda, "[Klinik araştırmalar] sağlığın iyileştirilmesi için kesinlikle kritik öneme sahip, " dedi.
Ödüllere katılan Federal Sağlık Bakanı Greg Hunt Cuma günü yaptığı açıklamada, klinik denemeler için 13 milyon dolarlık yeni denemeler için burs ve 8 milyon dolarlık arkadaşlık bursu dahil olmak üzere 33 milyon dolarlık ek fon duyurusunda bulundu.
Benjamin ve Jackson Chard şimdi inek sütünde bir protein olan sığır laktoferrinin, çok düşük doğum ağırlıklı bebeklerde enfeksiyondan ve diğer komplikasyonlardan arındırılmış sağkalımı iyileştirip iyileştirmediğini araştıran LIFT klinik çalışmasına dahil olarak ödüyorlar.
Bayan Chard, "Bunu diğer ailelere yardım etmek için yapıyoruz. Her küçük yardım tıbbi araştırmalar konusunda yardımcı oluyor." Dedi.
Tıpta devrim yaratan klinik deneyler
Birçok yönden klinik çalışmalar doktorların içgüdülerini kontrol altında tutar ve mevcut en iyi uygulamaları tamamen elden geçirebilir.
2017 Yılın Klinik Deneme Ödülü (ATACAS Deneme) - Birincisi, açık kalp ameliyatı öncesinde aspirin almanın büyük kanama riskini artırmadığını kanıtladı.
RPA Kardiyotorasik Ünite başkanı Paul Bannon, "Selefimin [ayırt edici kardiyotorasik cerrahı Profesör Douglas Baird] tarafından bağırıldığını hatırlıyorum çünkü aspirinde büyük kanamaya neden olduğuna inanmadım ve yaptığı konusunda ısrar etti." Dedi.
"Bu hasta için aspirini durdurmamamın korkunç olduğunu, ölümcül kan akacaklarını söyledi. Bu 30 yıl önceydi, ancak bu ekipman yakın zamana kadar varlığını sürdürdü" dedi.
ATACAS araştırmacıları, açık kalp cerrahisi hastalarının üçte ikisinin aspirini durdurmasının söylendiğini ve üçte birinin aspirin tedavisine devam ettiğini söyledi.
Duruşma baş araştırmacısı Profesör Paul Myles, baş araştırmacı ve Melbourne'deki Alfred Hastanesinde Anestezi ve Perioperatif Tıp Başkanı, kardiyotorasik cerrahlar ve kardiyologlar arasında kutuplaşan görüşler olduğunu söyledi.
Bir yandan, kardiyoloji uzmanları, aspirinin inme ve kalp krizine karşı korumalı olduğunu biliyorlardı, ancak kardiyotorasik cerrahlar arasında ameliyatla kanama riskini arttırdığı konusunda endişeler vardı.
ATACAS davası, meslekler arasındaki boşluğu kapattı.
“Sonuçları aldığımızda ışık yandı. Birden doğru cevabı görebildik ve her gün ne yapmamız gerektiğini görebildik ve bu mesajı tüm meslektaşlarımıza satabildik, böylece bu sorunu çözmek için aynı şeyi yapmak için hepimiz "Profesör Myles dedi.
“Bu tür araştırmalarla sürekli ve zaman zaman çok fazla belirsizlik ve soru soruluyor, duvarlara tuğla koyuyoruz, klinik çalışmamızı daha kesin, en iyi sonuçları elde etmek için daha standart hale getiriyoruz. yapabiliriz."
ATACAS Davası
Popüler inanca aykırı olan, açık kalp ameliyatı geçirmeden önce Aspirin almak, kanama riskinin daha yüksek olmasına yol açmaz, bunun yerine kalp krizi ve felce karşı korur.
ATACAS ayrıca, traneksamik asidin (kalp ameliyatından sonra kanamayı azaltan bir ilaç) açık kalp ameliyatından sonra trombozu artırmadığını da buldu. Tek bir ucuz doz, ciddi kanama komplikasyon riskini neredeyse yarıya indirir.
BOOST II Çalışması
5000'den fazla çok erken doğmuş bebeğin araştırılması, oksijenle tedavi edilen her 1000 erken doğmuş bebek için gösterdi, şu anda kullanılanların yerine yüzde 91-95 doygunluk oksijeni hedefleyerek 28 hayat daha kurtarılacak (yüzde 85-89). Değişim, çok erken doğmuş bebekler için risk oluşturan körlük veya sakatlıkta artışa neden olmaz.